从早设立外高桥保税区，到挂牌中国个自贸试验区，上海自贸区保税区域是国家自贸试验区战略下改革试验的“原点”。作为外资抢滩中国市场的关键一站，2023年，保税区域生物医药产业规模达到3060亿元，比上年增长7.3%，占上海市的近1/3，成为上海打造具有国际影响力的生物医药产业集群的重要支撑。  

为什么大家不约而同选择保税区域？这里生物医药产业发展的引力从何而来？有何过人之处？  

头部企业将保税区域选为战略提升“跳板”  

今年1月25日，bidi医疗旗下巴德医疗器械配送中心项目宣布正式落地保税区域。作为一家拥有126年历史的全球化医疗技术公司，bidi医疗产品线涵盖医用耗材、实验室仪器、诊断试剂、数字化医疗解决方案，服务临床、疾控、制药公司、科研机构，贯穿整个医疗闭环。公司位列美国财富500强，医疗器械行业全球三强。  

而这一次的新设项目，bidi计划在浦东机场综保区建立国内自营医疗器械分拨中心的试点。这也是bidi公司业务在中国未来的展望，将满足巴德公司在华东地区未来5至10年的业务需求，助力实现长期的增长和扩张。  

1994年，bidi医疗在上海设立代表机构开展业务。2002年，bidi医疗在外高桥成立首家贸易公司——bidi医疗器械（上海）有限公司，随后双方合作深度不断扩宽。“一直以来，保税区域都致力于解决企业发展中的实际需求，但不变的是保税区域一直主动把自身定位为企业的‘政府合伙人’，与企业共成长、同发展。”bidi医疗全球副总裁、大中华区总经理邓建民表示。  

在保税区域步步升级的全球生物医药“”还有礼来制药、罗氏诊断等。今年9月，罗氏诊断的新总部将在浦东落成并启用，将承载罗氏诊断未来10年在华的新发展。  

“在过去几年，我们看到浦东一直努力在打造生物医药产业集群，很多新的、具有突破性的政策密集推出，都助推了企业的发展。”罗氏诊断中国总经理姚国樑说。  

作为全国自贸试验区的策源地，保税区域一直着力于前瞻研究，希望协助企业抢抓制度红利。  

早在上世纪90年代，伟创力就扎根外高桥，当时主要从事机械加工。但30年过去了，当年先进的模具等产品已经到了要淘汰的阶段。企业如何转型？往什么方向转型？在上海自贸试验区保税区管理局的“牵线搭桥”下，伟创力和另一家跨国企业施乐辉借助自贸区“医疗器械注册人”制度创新达成合作，成为了保税区域内智能制造+医疗的成功转型案例。  

以企业需求为制度创新“原点”打造创新生态闭环  

当前，保税区域正在全力建设国际医疗器械智造基地、细胞和基因治疗产业跨境研发生产先行区等，加快构筑具有国际竞争力的产医协同、开放创新、深度融合生物医药产业发展生态。  

在今年3月召开的中国（上海）自由贸易试验区保税区域产医协同发展大会上，bidi医疗、高博医疗、爱德华等中外企业和科锐斯医疗、天泽云泰等创新型企业宣布近期在保税区域落地研发中心、总部、销售中心、生产基地等九个高能级生物医药产业项目，加大在临床转化、产品研发、商业化生产等领域的投资力度，积极布局高端创新医疗设备、基因编辑、脑机医疗等新赛道，签约项目计划投资额超15亿元。  

据高博医疗集团副总裁、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院执行院长冯晨透露，希望借助保税区境内关外的政策优势等进行新一轮创新探索，“比如已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械是否可以在保税区域内率先特许进口使用等。”去年10月，上海自贸区首家研究型医院——上海高博肿瘤医院正式揭牌落地外高桥。记者了解到，高博医疗集团总部也将落地保税区域。  

以企业需求为制度创新“原点”，保税区域正全力打造创新生态闭环。  

如上海海关在外高桥保税区率先试点支持符合条件的生物医药研发企业开展保税研发业务，方便企业享受料件设备保税，以及部分监管证件豁免等政策优惠，持续提升通关便利度，多方位完善保税区域生物医药产业发展生态环境。上海海关副关长张翼表示，“未来，将继续通过因企施策、服务，支持外高桥保税区生物医药特色产业园和保税区域国际医疗器械智造基地建设。”  

在上海市药监局、上海申康医院发展中心、上海市医学会、浦东新区卫健委、浦东新区市场监管局等单位的支持下，保税区域聚焦生物医药产业发展中的实际需求，专门成立中国（上海）自由贸易试验区保税区域产医融合综合服务平台，为生物医药的迸发扫清障碍、提供支持。  

上海申康医院发展中心主任王兴鹏表示，“保税区管理局搭建的产医融合综合服务平台把卫生主管部门、医保部门、医院、企业面对面地集聚在一起，能够有效解决信息不对称的影响。同时，我们将借此机会搭建更多交流合作平台，把保税区域生物医药企业等创新药械企业的创新产品、需求和医院对接起来，切实提高临床转化效能。”  

浦东优越的生物医药产业优势、巨大的人口基数和丰富的医疗资源，为推动医产融合工作，助力生物医药产业高质量发展，提供了肥沃的土壤和广阔的空间。  

浦东新区卫生健康委员会主任白云表示，将和保税区管理局一起，用好“产医融合综合服务平台”，为企业提供全方位的服务，让企业更方便地和医院进行信息互通、资源对接、路演展示，帮助企业的好产品开拓新市场。  

目前，保税区域已经集聚了848家生物医药企业，涵盖研发、检测、生产、仓储、贸易、供应链管理、医疗服务、临床试验等全产业链环节。  

“一方面助力本土创新能力的提升，一方面加快与国际市场的衔接，通过保税区域希望尽快让真正具有医疗价值的产品以更快速度进入到医院，尽早让患者用上。”上海自贸试验区保税区管理局副局长赵宇刚表示，“我们将加快推动产医融合，全力打造从研发到临床再到产业的创新生态闭环。”